La nouvelle version du GAMP® 5 a été publiée afin de mettre à jour plusieurs parties du contenu de la version précédente, vieille de 14 ans, dans la mesure où il était nécessaire de mettre en œuvre les changements techniques et méthodologiques qui ont eu lieu ces dernières années.
Cette directive met tout particulièrement en avant le concept de pensée critique, qui a également été abordé dans d'autres directives. La pensée critique est décrite dans une nouvelle annexe qui explique son application à travers le cycle de vie du développement du système et tous les processus qui y sont liés.