Les projets de validation du système PI menés sur plusieurs sites pharmaceutiques ont permis à PQE d'acquérir une solide connaissance de la stratégie de validation à appliquer pour ce type de systèmes, avec une réduction des efforts et des coûts, mais en garantissant des normes de qualité solides et établies.
Un aperçu succinct de l’approche globale et locale est décrit ci-dessous pour mettre en lumière les avantages d'une stratégie intermédiaire, connue sous le nom de “Glocal”.
Une validation locale fournit des phases spécifiques d'installation et de qualification du PI sur le site à travers un modèle personnalisé, qui se fonde sur un ensemble de documents prédéfinis, l'implication des parties prenantes et l'application de procédures axées sur les utilisateurs locaux et les fonctionnalités du site. La solution du PI comme système historique de données est une bonne option, parce qu’elle peut être répliquer sur d’autres sites. Cette approche peut être aussi utile pour des systèmes autonomes qui ne bénéficient pas d’un accès global étendu aux données.
Une approche globale est certainement plus utile pour des systèmes complexes où la principale valeur de l'utilisation du système a un impact global sur plusieurs sites. Une validation purement globale peut inclure un ensemble de tests standards qui ne sont pas répliqués sur les sites concernés ou qui peuvent être applicables à une configuration de plateforme cloud.