Ces dernières années, les réglementations pharmaceutiques mondiales et latino-américaines ont fait l'objet de plusieurs mises à jour afin de rester en phase avec les agences réglementaires telles que la FDA et l'EMA. L'une des plus importantes est l'adoption de termes liés aux données : ALCOA, ALCOA+, systèmes informatisés, enregistrements et signatures électroniques, entre autres. C'est pourquoi les sujets les plus brûlants dans l'industrie pharmaceutique sont actuellement la gouvernance et l'intégrité des données, c'est-à-dire la gestion des dossiers papier et électroniques.
L'un des départements impliqués dans la génération de nombreux enregistrements est le laboratoire de contrôle de la qualité, qui joue un rôle fondamental dans la préservation de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques. L'un des principaux défis de l'industrie pharmaceutique est précisément de garantir l'intégrité des enregistrements produits tout au long des processus de production, tant sous forme électronique que sur papier.