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Projet de directive ICH GCP E6 R3 : principaux changements et clarifications

Rédigé par Emanuela Ferrigno | 27 juil. 2023 08:00:00

Le groupe de travail ICH GCP E6 a publié le 19 mai 2023 le projet de lignes directrices ICH GCP E6 R3. Les parties prenantes ont la possibilité de fournir des commentaires sur la ligne directrice jusqu'au 26 septembre 2023 en utilisant le modèle disponible sur le site web de l'EMA.

 

Quel est l'objectif de la ligne directrice?

Les lignes directrices visent à adapter les GCP E6 à l'évolution des nouveaux modèles d'étude et aux technologies innovantes utilisées.