Desde la propagación de Covid-19, el mundo entero ha asistido a un verdadero impulso de las actividades de investigación y desarrollo farmacéutico, en particular de sustancias derivadas de la biotecnología y vacunas.
El desarrollo y la fabricación de una vacuna tiene algunas cuestiones específicas que deben abordarse, como:
Las vacunas son productos que evolucionan con rapidez y cuyo desarrollo es complejo, sobre todo en la actual época de pandemias. Las variantes de la enfermedad y los eventos de seguridad pueden ser otro reto, además de los intrínsecos a la fabricación de vacunas.
Por otra parte, gracias al aumento de los recursos y de las actividades de I+D, se ha dado otro paso adelante en la fabricación de vacunas: una categoría completamente nueva de vacunas ha irrumpido en el mercado, las vacunas de ARNm.
Las vacunas de ARNm se fabrican con una tecnología completamente diferente a la de los medicamentos biotecnológicos, incluidas las vacunas clásicas, lo que plantea retos aún más complejos en cuanto a su transferencia tecnológica.