Uno de los grandes retos a los que se enfrentarán las empresas farmacéuticas en los próximos años es la actualización y mantenimiento de las bases de datos de las empresas con información correcta y completa de acuerdo con los nuevos requerimientos ISO IDMP. Esto es necesario para obtener la autorización de comercialización de sus productos en diversos mercados internacionales o para cumplir con los requerimientos de diversos organismos regulatorios (principalmente la EMA) para productos ya autorizados.
El objetivo marcado por la EMA es mejorar la calidad y fiabilidad de los datos de los medicamentos a través del proyecto SPOR (Substancia, Producto, Organización, Referencia), que implica la adopción de los estándares internacionales IDMP (Identificación de Productos Medicinales) desarrollados por la Organización International de Normalización (ISO). Otros organismos regulatorios están considerando adoptar estos estándares, incluidas las autoridades suizas, que están dando prioridad al proyecto con posible alineación con algunos de los requisitos de la EMA, y las autoridades estadounidenses y japonesas, que forman parte del Grupo de Trabajo Global IDMP y, por lo tanto, es probable que se alineen con estas normas en breve.
Esto se traduce en la necesidad de que diversas empresas emprendan rápidamente una revisión de los procesos internos que permitan la recopilación y gestión estandarizadas y coherentes de la información.