Durante más de veinte años, las empresas farmacéuticas se han enfrentado a retos cada vez mayores derivados de las normativas establecidas para garantizar y mejorar el cumplimiento de los requisitos GxP y las necesidades de Integridad de Datos. Esto sucede en un contexto en el que crece la adopción de sistemas electrónicos tanto para minimizar el uso de papel como para garantizar la integridad de los datos.
Uno de los temas más críticos es la gestión y análisis de los registros e información GxP recopilados de las áreas de fabricación en términos de impacto en el negocio y la calidad, y el acceso, almacenamiento y análisis subsiguiente con el fin de supervisar y optimizar los procesos de producción
AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recientemente adquirida por AVEVA) es una de las plataformas más utilizadas para la gestión de datos en tiempo real. También denominada PI System (Plant Information System), es una aplicación de software que permite a los usuarios recopilar, almacenar y visualizar/contextualizar datos, lo que mejora los resultados de negocio y ayuda a garantizar la calidad de los productos.