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ALCOA++: Qué hay de nuevo, qué es importante y qué necesitas saber

Escrito por Willis Thomas | May 10, 2023 7:15:00 AM

El acrónimo ALCOA se forma de las iniciales en inglés de Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Exacto (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate). Se conoce que el término fue introducido por Stan W. Woolen (Asesor Senior de Cumplimiento) en la oficina de FDA a principios de los años 90. Más tarde, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) añadió otros cuatro requerimientos centrados en la gestión de datos: Completo, Consistente, Duradero y Disponible.  Este paso de mejora continua de la calidad dio lugar al nombre de ALCOA+.

Recientemente, el término Trazable ha sido añadido a la lista con el nuevo acrónimo de ALCOA++,  que deberá utilizarse a partir de 2023.