La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado su programa multianual, que define una estrategia de Gestión de Datos Maestro (MDM) para el uso de los datos de los medicamentos específicamente relacionados con los datos de Sustancia, Producto, Organización y Referencial (SPOR).
La EMA está entregando cuatro servicios de gestión de datos SPOR para la gestión centralizada de datos maestros que cumple con la normativa ISO IDMP. Los servicios de SPOR apoyan la aplicación de las normas ISO IDMP en la UE/EEE, y facilitará el intercambio fiable de información sobre medicamentos de forma sólida y coherente, en plena consonancia con el planteamiento de "ventanilla única" para disponer de una única fuente completa de datos a través de un solo servicio.
Las empresas deben aplicar las normas IDMP para la presentación de datos de productos centralizados y no centralizados siguiendo un calendario definido. Las políticas, los procedimientos y los sistemas de la empresa deben adaptarse rápida y eficazmente para aplicar las normas IDMP. Los sistemas informáticos de la empresa pueden requerir una integración o migración.
Deje claro en qué punto de este proceso se encuentra su organización, determine su objetivo y establezca un plan de proyecto ágil para adaptar rápidamente la organización (sistema de calidad, documentos y gestión de datos) y su infraestructura para garantizar que el programa de gestión de datos de su empresa esté preparado para los nuevos requisitos del IDMP y los sistemas de información reglamentaria recién establecidos.