La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revisado la Monografía General 2619 de la Farmacopea Europea, que es una norma aceptada para la gestión de riesgos en lo que respecta a los niveles de impurezas elementales. Desde que entró en vigor en enero de 2018, los fabricantes de productos fuera del capítulo general 5.20 y en ICH Q3D, como los medicamentos veterinarios, no han elaborado los principios científicos en los que debe basarse la evaluación de riesgos/gestión de riesgos.