Blog

Comparación entre el software IVDR y MDR

Escrito por Monica Magnardini | Feb 16, 2024 11:23:37 AM

En los últimos años, en el sector sanitario, el software se ha convertido en una parte importante de todos los productos, integrado ampliamente en plataformas digitales que sirven tanto para fines médicos como no médicos.  

En particular, el desarrollo de software utilizado en el campo de los productos sanitarios ha aumentado, debido en parte a la creciente adopción de tecnología como, por ejemplo, los smartphones, los nuevos sensores, los espacios en la nube, la conectividad WI-FI y la inteligencia artificial (IA), todo lo cual está influyendo en la prestación de asistencia sanitaria en todo el mundo. 

En particular, el reciente auge de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML, Machine Learning) también ha dado lugar a la posibilidad de utilizar datos del mundo real para proporcionar a los pacientes información sanitaria predictiva. De este modo, el producto sanitario es capaz de ayudar al paciente incluso cuando el médico no está presente. 

Sin embargo, ¿has oído alguna vez el término "Software como Producto Sanitario" (SaMD, Software as a Medical Device)?