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title: Gestión de Desviaciones
description: El proceso de gestión de desviaciones es un requisito y está diseñado para formar parte del Sistema de Gestión de Calidad impuesto por todos los principales reguladores GMP, incluyendo EMA y FDA.
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# [Gestión de Desviaciones](https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento-gxp/gestion-de-desviaciones)

 Escrito por [Nicola Bocchini Parolini](https://blog.pqegroup.com/es-es/author/nicola-bocchini-parolini) | May 22, 2023, 7:32:47 AM

Dado que los procesos y equipos de la industria farmacéutica se someten a amplios programas de validación y cualificación, cada evento que represente una desviación de los procesos validados, los procedimientos aprobados o la normativa exige una investigación exhaustiva y en profundidad para evaluar su posible impacto en la seguridad, la calidad y la conformidad del producto.  

El proceso de gestión de desviaciones es un requisito y está diseñado para formar parte del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) impuesto por todos los principales reguladores de las BPF, incluidas la EMA y la FDA.  

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