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Nuevo Anexo I EU GMP y garantía de esterilidad: Tecnologías de barrera frente a la Gestión de Calidad

Escrito por Alessio Rosati | Oct 28, 2022 9:53:00 AM

Tras un largo periodo de revisión, la nueva versión del Anexo 1 de las GMP de la UE, la norma europea para todos los fabricantes de productos farmacéuticos estériles, está a punto de publicarse. Como se ha comentado en muchos artículos, la nueva revisión proporciona actualizaciones y mejoras significativas en relación con los temas más relevantes de la garantía de esterilidad: monitoreo ambiental, personal, controles de proceso, APS y más.