Want to know more?
PQE поддержит ваш бизнес в проектах по сериализации. Посетите нашу страницу "Услуги по обеспечению целостности данных" и свяжитесь с нашей командой, чтобы узнать о решениях для вашего бизнеса.
Свяжитесь с нами
«Track» & «Trace» единый подход для комплексного внедрения
Процесс внедрения этих систем обычно сложен, поскольку затрагивает ряд подразделений, начиная от инженерного отдела (обычно отвечающего за упаковочные линии) и заканчивая IT-департаментом, который отвечает за внедрение программного обеспечения.
Группа PQE рекомендует рассматривать эти системы как единое целое и управлять внедрением различных компонентов на основе общего и согласованного подхода Track & Trace состоящего из компьютерных систем, приложений и оборудования, а также данных и информации, которые используются для управления процессами отслеживания и контроля на всех стадиях.
Валидация систем и тестирование с учетом рисков для обеспечения целостности данных и соответствия требованиям
Процесс валидации должен быть основан на заранее определенных требованиях для каждой системы, которые должны учитывать нормативные ожидания.
Надежность взаимосвязанных систем должна быть проверена с помощью тестирования, основанного на оценке рисков, ориентированного на обеспечение целостности данных о сериализации и агрегации и документировании последовательности событий.
Ключевым моментом является готовность к изменениям / Готовность к изменениям - это ключевой фактор
«Track» & «Trace» подвержена изменениям, могут быть увеличены производственные мощности, появиться новые требования рынка, в том числе, требования к сериализации. Поэтому документация на системы должна быть разработана таким образом, чтобы она была подготовлена к изменениям.
