--- title: Blog | Anexo 1 description: Anexo 1 | --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Início](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Indústria](https://www2.pqegroup.com/br/industria/) - [Farmacêutica e IFA](https://www2.pqegroup.com/br/farmaceutica-ifa/) - [  Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/br/dispositivos-medicos/) - [Biotecnologia](https://www2.pqegroup.com/br/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/br/startup/) - [Produtos Veterinários](https://www2.pqegroup.com/br/servicos-veterinarios/) - [Serviços](https://www2.pqegroup.com/br/servicos/) - [Garantia de Integridade dos Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/) - [Governança Digital](https://www2.pqegroup.com/br/governanca-digital/) - [Engenharia](https://www2.pqegroup.com/br/engenharia/) - [Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)](https://www2.pqegroup.com/br/commissionamento-qualificacao-e-validacao/) - [Conformidade em Qualidade](https://www2.pqegroup.com/br/conformidade-em-qualidade/) - [Excelência em Laboratório](https://www2.pqegroup.com/br/excelencia-em-laboratorio/) - [Assuntos Regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/assuntos-regulatorios/) - [Auditorias](https://www2.pqegroup.com/br/auditorias/) - [Treinamentos](https://www2.pqegroup.com/br/treinamentos/) - [Pesquisa Clínica](https://www2.pqegroup.com/br/pesquisa-clinica/) - [Farmacovigilância](https://www2.pqegroup.com/br/farmacovigilancia/) - Quem Somos - [Sobre nós](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Responsabilidade social corporativa](https://www2.pqegroup.com/br/rsc/) - Recursos - [Notícias Globais (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Notícias Locais](https://www2.pqegroup.com/br/noticias/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/br/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - [Carreira](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Contato](https://www2.pqegroup.com/br/contato/) [Home](https://www2.pqegroup.com/br/) [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) # **Últimos Artigos** [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/The%20New%20Annex%201_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anovo-anexo-1-das-bpf-como-se-manter-à-frente-na-fabricação-estéril) 11 fev. 2026 ## [Novo Anexo 1 das BPF: Como se manter à frente na fabricação estéril Fique por dentro do novo Anexo 1 da GMP da UE — atualizações essenciais sobre QRM, CCS e monitoramento de salas limpas](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anovo-anexo-1-das-bpf-como-se-manter-à-frente-na-fabricação-estéril) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Novo%20Anexo%201%20das%20BPF:%20Como%20se%20manter%20à%20frente%20na%20fabricação%20estéril&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anovo-anexo-1-das-bpf-como-se-manter-à-frente-na-fabricação-estéril) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Annex1%20Sterile%20Manufacturing_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/annex-1/da-teoria-a-pratica-navegando-pelas-novas-realidades-do-anexo-1-sobre-fabricacao-de-produtos-farmaceuticos-estereis) 07 ago. 2024 ## [Da teoria à prática: Navegando pelas novas realidades do Anexo 1 sobre fabricação de produtos farmacêuticos estéreis Navegue pelas novas realidades do Anexo 1 sobre fabricação de produtos farmacêuticos estéreis. Descubra como a revisão impacta a indústria e os.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/annex-1/da-teoria-a-pratica-navegando-pelas-novas-realidades-do-anexo-1-sobre-fabricacao-de-produtos-farmaceuticos-estereis) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Da%20teoria%20à%20prática:%20Navegando%20pelas%20novas%20realidades%20do%20Anexo%201%20sobre%20fabricação%20de%20produtos%20farmacêuticos%20estéreis&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/annex-1/da-teoria-a-pratica-navegando-pelas-novas-realidades-do-anexo-1-sobre-fabricacao-de-produtos-farmaceuticos-estereis) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Contamination%20Control%20Strategy_Alessio%20Rosati_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/estrategia-de-controle-de-contaminacao-um-guia-para-sua-preparacao) 25 ago. 2023 ## [Estratégia de Controle de Contaminação: um guia para sua preparação A Estratégia de Controle de Contaminação desempenha um papel fundamental na estrutura do Anexo 1 revisado das BPFs da UE, abrangendo pontos de.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/estrategia-de-controle-de-contaminacao-um-guia-para-sua-preparacao) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Estratégia%20de%20Controle%20de%20Contaminação:%20um%20guia%20para%20sua%20preparação&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/estrategia-de-controle-de-contaminacao-um-guia-para-sua-preparacao) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Annex-1-Critical-Utilities-technical-qualification-GMP-compliance.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/conformidade-gmp-de-utilidades-criticas-e-o-novo-anexo-1) 11 mai. 2023 ## [Conformidade GMP de utilidades críticas e o novo Anexo 1 Saiba mais sobre o novo Anexo 1 e o papel das Utilidades Críticas em uma Estratégia de Controle de Contaminação de Contexto mais amplo.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/conformidade-gmp-de-utilidades-criticas-e-o-novo-anexo-1) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Conformidade%20GMP%20de%20utilidades%20críticas%20e%20o%20novo%20Anexo%201&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/conformidade-gmp-de-utilidades-criticas-e-o-novo-anexo-1) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/From%20Reasoning%20to%20Specifics_banner%20sito-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-do-raciocinio-as-especificidades-novo-apendice-1-de-bpf-da-u) 10 abr. 2023 ## [Do raciocínio às especificidades - Novo Apêndice 1 de BPF da UE O Apêndice 1 atualizado das BPF da UE finalmente foi publicado em agosto de 2022. Sua aplicação é a espinha dorsal fundamental para os fabricantes de.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-do-raciocinio-as-especificidades-novo-apendice-1-de-bpf-da-u) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Do%20raciocínio%20às%20especificidades%20-%20Novo%20Apêndice%201%20de%20BPF%20da%20UE&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-do-raciocinio-as-especificidades-novo-apendice-1-de-bpf-da-u) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/2020%20Annex%201%20draft%20new%20challenges%20for%20sterile%20manufacturers%20-%20ext.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1-para-2020-novos-desafios-para-os-fabricantes-de-estereis) 08 mar. 2023 ## [Minuta do Anexo 1 para 2020: novos desafios para os fabricantes de estéreis O novo Anexo 1 é um padrão de marco para todos os fabricantes de produtos estéreis, com importantes insights e implementações para a garantia da.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1-para-2020-novos-desafios-para-os-fabricantes-de-estereis) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Minuta%20do%20Anexo%201%20para%202020:%20novos%20desafios%20para%20os%20fabricantes%20de%20estéreis&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1-para-2020-novos-desafios-para-os-fabricantes-de-estereis) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20EU%20GMP%20Vol.4%20Annex%20I%20and%20Environmental%20Monitoring%20leverage%20-%20ext-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo1-alavancagem-do-monitoramento-ambiental) 17 fev. 2023 ## [Nova EU GMP Vol.4 Anexo I e alavancagem do Monitoramento Ambiental Saiba mais sobre novos passos para melhorar seu plano de Monitoramento Ambiental e onde eles podem conduzir sua estratégia de sala limpa e controle.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo1-alavancagem-do-monitoramento-ambiental) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Nova%20EU%20GMP%20Vol.4%20Anexo%20I%20e%20alavancagem%20do%20Monitoramento%20Ambiental&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo1-alavancagem-do-monitoramento-ambiental) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Alarms_Annex%201_banner%20sito.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-alarmes-parametros-de-liberacao-de-lotes) 13 jan. 2023 ## [Alarmes: Podem ser considerados como parâmetros de liberação de lote? A frequência com que os alarmes são avaliados deve basear-se na sua criticidade enquanto o processo e o equipamento devem ser avaliados quanto às.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-alarmes-parametros-de-liberacao-de-lotes) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Alarmes:%20Podem%20ser%20considerados%20como%20parâmetros%20de%20liberação%20de%20lote?&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-alarmes-parametros-de-liberacao-de-lotes) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20INSIGHT-ANNEX%201%20%202022%20%20Compliance_1_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-conformidade-em-qualidade-atualizacao) 09 jan. 2023 ## [Anexo I Qualidade e Conformidade, atualização agosto 2022 O Anexo 1 foi finalmente lançado em agosto de 2022. É hora de considerar o impacto destas exigências em sua própria empresa e organização.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-conformidade-em-qualidade-atualizacao) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Anexo%20I%20Qualidade%20e%20Conformidade,%20atualização%20agosto%202022&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-conformidade-em-qualidade-atualizacao) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20EU%20GMP%20Annex%201%20%E2%80%93%20Implications%20for%20QRM%20application%20-%20ext.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/novo-anexo-1-de-gmp-da-ue-implicacoes-para-a-aplicacao-de-qrm) 03 jan. 2023 ## [Novo anexo 1 de GMP da UE - Implicações para a aplicação de QRM Saiba mais sobre os novos requisitos, recomendações e especificações detalhadas incluídas no novo Anexo 1 e as implicações para a aplicação do QRM.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/novo-anexo-1-de-gmp-da-ue-implicacoes-para-a-aplicacao-de-qrm) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Novo%20anexo%201%20de%20GMP%20da%20UE%20-%20Implicações%20para%20a%20aplicação%20de%20QRM&url=https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/novo-anexo-1-de-gmp-da-ue-implicacoes-para-a-aplicacao-de-qrm) [Leia Mais](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/anexo-1/page/2) ### Categorias - [Anexo 1 (13)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/anexo-1) - [Assuntos Regulatorios (17)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/assuntos-regulatorios) - [Auditorias (6)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/auditorias) - [Cannabis medicinal (36)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/cannabis-medicinal) - [Ciberseguranca (4)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/ciberseguranca) - [Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV) (12)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/comissionamento-qualificação-e-validação-cqv) - [Conformidade em Qualidade (24)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/conformidade-em-qualidade) - [CSV e Integridade de Dados (15)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/csv-e-integridade-de-dados) - [Dispositivos Medicos (6)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/dispositivos-medicos) - [Engenharia (7)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/engenharia) - [Farmacovigilância (4)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/farmacovigilância) - [FemTech (9)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/femtech) - [Inteligência Artificial (1)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/inteligência-artificial) - [Laboratorio (7)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/laboratorio) - [Operacoes de TI (2)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/operacoes-de-ti) - [Pesquisa Clínica (1)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/pesquisa-clínica) - [Produtos de Ultima Geracao (1)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/produtos-de-ultima-geracao) - [Startup (2)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/startup) - [Treinamentos (1)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/treinamentos) Ver todos ### Top 5 Posts ### [Linkedin](https://www.linkedin.com/company/pqe-group/) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Fornecendo serviços de Compliance com certificação ISO 9001 desde 1998. - Descubra a PQE - [Venha trabalhar conosco](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Localizações](https://www2.pqegroup.com/br/contato/#locations) - [Quem Somos](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - Links úteis - [Política de Privacidade](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo da Organização](https://www2.pqegroup.com/br/modelo-organizacao/) - [Código de Ética](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/anexo-1) - [Deutsch](https://blog.pqegroup.com/de/tag/annex-1) - [English](https://blog.pqegroup.com/tag/annex-1) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/anexo-1) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/anexo-1) - [Français](https://blog.pqegroup.com/fr/tag/annexe-1) - [Polski](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/annex-1) - [Русский](https://blog.pqegroup.com/ru/tag/annex-1) - [עברית](https://blog.pqegroup.com/he/tag/annex-1) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/tag/annex-1) - [简体中文](https://blog.pqegroup.com/zh-cn/tag/附录一) Alterar o idioma Copyright 2023 | Orgulhosamente desenvolvido pela Equipe Criativa da PQE [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)