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title: Validação de algoritmos de Inteligência Artificial no contexto de BPx
description: Como a inteligência artificial pode ajudar na conformidade com BPx e por que as empresas devem considerar a validação de sistemas BPx de IA/ML.
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# [Validação de algoritmos de Inteligência Artificial no contexto de BPx](https://blog.pqegroup.com/pt-br/conformidade-em-qualidade/validacao-de-algoritmos-de-inteligencia-artificial-no-contexto-de-bpx)

 Escrito por [Luca Zanotti](https://blog.pqegroup.com/pt-br/author/luca-zanotti) | Jun 12, 2023, 12:00:00 PM

## Introdução

Os sistemas de Inteligência Artificial (IA) e Aprendizado de Máquina (ML) têm um potencial revolucionário para muitos setores, inclusive o farmacêutico e o de dispositivos médicos. Esses sistemas podem analisar grandes quantidades de dados, identificar padrões e tendências e fazer previsões ou apoiar a tomada de decisões que podem ajudar a melhorar os resultados dos pacientes e otimizar as operações. Em particular, alguns exemplos de aplicativos de IA/ML podem ser encontrados em:

- **Manufatura:** Análise de dados e melhoria de processos, liberação de lotes em tempo real, inspeções de qualidade automatizadas (por exemplo, inspeções de comprimidos).
- **Farmacovigilância**: Monitoramento automatizado de eventos adversos.
- **Pesquisa:** Descoberta de medicamentos, seleção e estratificação de populações.
- **Dispositivos médicos:** Diagnósticos automatizados baseados em visão computacional.

 

No entanto, com a crescente dependência da IA e do ML nesses campos, é fundamental garantir que esses sistemas sejam validados e operem conforme planejado. É também por isso que na Segunda Edição do Guia GAMP 5 "Uma abordagem baseada em riscos para sistemas computadorizados BPx em conformidade", os Apêndices foram expandidos para abranger esses conceitos novos e em evolução, que estão tendo um impacto considerável em todo o setor de ciências biológicas.

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