Blog

Prontidão para inspeção: o que vem a seguir?

Escrito por Daniela Tatangelo | Oct 10, 2023 2:15:24 PM

Resumo 

O impacto da globalização e da pandemia da COVID-19 9 nas inspeções e auditorias farmacêuticas não pode ser exagerado. Esses dois elementos, por si só, aceleraram uma mudança monumental na estrutura regulatória do setor, levando a uma maior cooperação internacional e à dependência de autoridades competentes estrangeiras. O Acordo de Reconhecimento Mútuo (MRA), um ponto culminante de um impulso em direção a uma cooperação mais estreita, desempenhou um papel fundamental durante a pandemia, promovendo a colaboração entre as nações em um momento tão crítico. O documento de programação da EMA para 2023prevê que os próximos cinco anos serão caracterizados por laços estreitos dentro do escopo do MRA para promover a troca de informações de inspeção, bem como inspeções híbridas e programas mais colaborativos do ICMRA, já que os pilotos estão em andamento. Este artigo examina os efeitos.