Comissionamento e Qualificação (C&Q) de um instrumento de laboratório é a coleção documentada de atividades que são entregues dentro do limite de estabelecido para demonstrar sua “adequação ao propósito”. (Por exemplo, agitador magnético analógico) à instrumentos complexos (por exemplo, HPLC) associados a um sistema computadorizado. A Geração de dados íntegros, seguros, confiáveis e consistentes requer o uso de Qualificação de Instrumentos Analíticos. A extensão da qualificação de um instrumento depende de sua complexidade e uso pretendido. Quanto maior a complexidade do instrumento ou maior a criticidade da medição, mais trabalho precisa ser feito para garantir a qualidade dos dados.
Existem muitas maneiras de demonstrar o estado validado de qualquer instrumento que inclui qualificação, validação, calibração, manutenção, requalificação e qualificação periódica. Uma abordagem científica baseada em risco deve ser selecionada para realizar uma Qualificação de Instrumento Analítico (AIQ). A classificação dos instrumentos analíticos e a categorização do software associado utilizam cenários de avaliação de risco para determinar a extensão da qualificação e ações necessárias para demonstrar adequação ao propósito.