Produção de acordo com GACP e GMP (2/4)

by Annunziata Lombardi, VP Scientific Affairs and Partner @GQC

Abstrato

Composições padronizadas são essenciais para medicamentos, especialmente no caso de fitofármacos como a maconha. O controle preciso das condições de cultivo é crucial, pois a composição da cannabis, incluindo canabinoides e terpenos, determina suas propriedades medicinais. Mesmo pequenas alterações podem afetar significativamente o potencial terapêutico, portanto, um rigoroso controle de qualidade é essencial para garantir a confiabilidade. Essas medidas meticulosas, aliadas à clonagem durante o processo de cultivo, ajudam a garantir a produção de um produto final fitofarmacêutico uniforme, confiável e consistente.

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Controle de qualidade e padronização  

Um requisito essencial para os medicamentos é uma composição padronizada, pois isso evita surpresas inesperadas com relação aos efeitos, garante a eficácia e assegura a pureza. Para um fitofármaco, como a cannabis, isso consiste em controle e monitoramento rigorosos das condições em que as plantas são cultivadas. As variedades de cannabis diferem em seu conteúdo específico de canabinoides e terpenos e a combinação exata desses componentes ativos no produto final determina seu efeito medicinal. Isso significa que mesmo alterações relativamente pequenas na composição da cannabis podem ter efeitos significativos em suas propriedades medicinais.

 

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