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Gestão de Inspeção Regulatória durante a COVID-19

Escrito por Alfredo Vannini | Jan 20, 2023 10:08:15 AM

Introdução

A pandemia da Covid-19 fez uma diferença dramática em nossa vida privada e profissional. Na indústria farmacêutica, as mudanças que ocorreram foram mais evidentes na abordagem de inspeções por autoridades competentes e auditorias por fabricantes de seus fornecedores. 

No início de 2020, no início da pandemia, todas as inspeções e auditorias foram simplesmente suspensas até que a situação se estabilizasse. Naquela época, ninguém esperava que tal situação durasse muito tempo. Após alguns meses, tanto as agências quanto os fabricantes de produtos medicinais perceberam que, apesar das restrições existentes, a garantia da qualidade da cadeia de abastecimento deve ser mantida. Por esta razão, surgiu a idéia de inspeções remotas e agora elas foram implementadas.