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title: Novo Anexo 1 EMEA - UE GMP - Pontos de Amostragem de Monitoramento Ambiental
description: Como o Anexo I molda a estratégia de Monitoramento Ambiental em sua instalação estéril?
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# [Novo Anexo 1 EMEA - UE GMP - Pontos de Amostragem de Monitoramento Ambiental](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo1/anexo1-monitoracao-ambiental-zonas-de-amostragem)

 Escrito por [Ana Franco](https://blog.pqegroup.com/pt-br/author/ana-franco) | Dec 19, 2022, 3:28:37 PM

## Como determinar, utilizando uma abordagem baseada no risco, o número e a posição das zonas de amostragem no monitoramento ambiental

 

Mais de dois anos se passaram desde a publicação da nova versão do Anexo 1 UE GMP vol. 4. Todos nós concordamos que esta nova revisão fornece requisitos significativamente mais detalhados com relação à fabricação estéril.  
Uma das questões mais desafiadoras é a nova abordagem de Monitoramento Ambiental (EM: Environment Monitoring) de nossas instalações, com base em uma estratégia de Gerenciamento de Risco. O novo esboço exige que definamos e otimizemos todos os parâmetros que compõem o plano de monitoramento; uma das novas exigências é definir a localização exata e o número de pontos de amostragem necessários para realizar um EM correto, sempre sob a perspectiva da abordagem baseada no risco.

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