Entrevista com a experta do Anexo 1 - Giovanna Cantoni

Após 14 anos de preparação, o Anexo 1 UE GMP foi finalmente publicado.

Embora o Anexo 1 seja um guia europeu, seu impacto afeta todos os fabricantes estéreis do mundo inteiro.

O documento recém-lançado traz muitas mudanças e melhorias com ele, com um foco especial em dois tópicos específicos: Gerenciamento de Risco de Qualidade e Estratégia de Controle de Contaminação.

Assista à entrevista com nossa expert do Anexo 1 Giovanni Cantoni, e entre em contato conosco para explorar como o PQE Group pode ajudar seu negócio. 

 

Você precisa de apoio para implementar o Anexo 1?

A equipe da PQE Group é formada por especialistas experientes e qualificados que podem apoiá-lo na meta de conformidade com o novo Anexo 1, em todos os aspectos de sua fabricação asséptica: estratégias de garantia de esterilidade, conformidade de qualidade, monitoramento microbiano, projeto e renovação de salas limpas, qualificação de equipamentos, validação de sistemas críticos, seleção e validação de métodos analíticos, e muitos outros.
Verifique os Serviços de Conformidade e entre em contato com nossa equipe para solicitar uma reunião com nossos especialistas.

 


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