ICH Q2 (R2)およびICH Q14の改訂は、製薬業界における分析法のバリデーションを革新し、品質、安全性、およびコンプライアンスを向上につながります。
製薬業界における洗浄バリデーション:PQE専門家Marco Paolillo氏が汚染やクロスコンタミネーションを回避するための5つの問いについて解説します。
バイオテック製品のクリーニング検証:PQEの専門家、マルコ・パオリッロ氏がプロセスにおける主要な課題に対処します。