---
title: הארכת תקופות המעבר מה-MDD ל-EU MDR עבור מכשור רפואי
description: דחייה המעבר מ-MDD לרגולצית ה-MDR באירופה. התיקון להארכת תקופת המעבר נועד לשמר את זמינות המכשור הרפואי בשוק, תוך הבטחת האינטגרציה הרגולטורית.
---

[בלוג](https://blog.pqegroup.com/he)

# [הארכת תקופות המעבר מה-MDD ל-EU MDR עבור מכשור רפואי](https://blog.pqegroup.com/he/medical-device/regulation-of-the-european-parliament-extension-ivd-class-3)

 Written by [PQE Group](https://blog.pqegroup.com/he/author/pqe-group) | 2 במרץ 2023, 9:00:00

בינואר 2023, הנציבות האירופית פרסמה הודעה לעיתונות בנוגע לתקופות המעבר הממושכות ליישום הרגולציה החדשה, החלה על מכשור רפואי (אמ"ר). התיקון להארכת/דחיית תקופת המעבר נועד לשמר את הזמינות של מכשור רפואי בטוח והכרחי בשוק, תוך הבטחת אינטגרציה חלקה לתוך המסגרת החדשה.

אמנם הדחיה נותנת ליצרנים זמן להפנמת המצב החדש ועמידה בהנחיות ובתקנים החדשים, אך לעיתים יוצרת בלבול באשר לסיווג ולתנאים בהם על המכשירים  לעמוד, הזמנים בהם יש להתחשב בהתאם לכל סיווג ועוד תהיות שעלולות להשאיר את היצרנים בערפל. 

[View full post](https://blog.pqegroup.com/he/medical-device/regulation-of-the-european-parliament-extension-ivd-class-3)

```json
{
  "@context" : "http://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "PQE Group"
  },
  "dateModified" : "2023-07-19T07:45:53.080Z",
  "datePublished" : "2023-03-02T09:00:00Z",
  "headline" : "הארכת תקופות המעבר מה-MDD ל-EU MDR עבור מכשור רפואי",
  "image" : {
    "@type" : "ImageObject",
    "height" : 360,
    "url" : "https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/EU%20transitional%20periods%20MD%20IVD_site%20banner%20%281%29.jpg",
    "width" : 1016
  },
  "mainEntityOfPage" : "https://blog.pqegroup.com/he/medical-device/regulation-of-the-european-parliament-extension-ivd-class-3",
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "height" : 60,
      "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png",
      "width" : 60
    },
    "name" : "תובנות אחרונות"
  }
}
```