L’adoption de l’intelligence artificielle dans l’industrie des sciences de la vie transforme non seulement la manière dont la recherche, le diagnostic et le développement de médicaments sont réalisés, mais également les standards réglementaires en matière d’exactitude, de sécurité et de conformité. Alors que la validation humaine traditionnelle s’est appuyée sur l’expertise et les essais cliniques pour garantir l’exactitude, l’introduction d’outils d’IA et d’automatisation reposant sur des données entraînées présente de nouveaux défis, non seulement pour les entreprises mais également pour les autorités réglementaires, qui doivent désormais adapter leurs cadres de supervision afin de prendre en compte les biais algorithmiques et les limites des données. L’Union européenne a été proactive en matière d’intelligence artificielle, en rédigeant dès 2019 des lignes directrices éthiques visant à déterminer ce qui est, ou non, une « IA digne de confiance ».