--- title: Blog --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/mx) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/mx/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/mx/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/mx/farmaceuticas-api/) - [Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/mx/dispositivos-medicos/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/mx/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/mx/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios/) - [Integridad de Datos](https://www2.pqegroup.com/mx/integridad-de-datos/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/mx/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/mx/ingenieria/) - [Commissioning, Calificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/mx/commissioning-calificacion-validacion/) - [Cumplimiento de Buenas Prácticas](https://www2.pqegroup.com/mx/cumplimiento-de-buenas-practicas/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/mx/excelencia-de-laboratorio/) - [Asuntos Regulatorios](https://www2.pqegroup.com/mx/asuntos-regulatorios/) - [Auditorías a terceros](https://www2.pqegroup.com/mx/auditorias/) - [Entrenamientos](https://www2.pqegroup.com/mx/entrenamientos/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/mx/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/mx/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre Nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/mx/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/mx/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/) [Inicio](https://www2.pqegroup.com/mx/) [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) # **Últimos artículos** [Commissioning, Calificación y Validación (CQV) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/EU%20GMP%20Annex%2015_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/commissioning-calificacion-validacion/el-anexo-15-gmp-de-la-ue-obligatorio-para-fabricantes-de-sustancias-activas) 22 jun 2026 ## [El Anexo 15 GMP de la UE será obligatorio para fabricantes de sustancias activas El Anexo 15 de las GMP de la UE será obligatorio para productores de APIs, fortaleciendo requerimientos en calificación, validación y control.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/commissioning-calificacion-validacion/el-anexo-15-gmp-de-la-ue-obligatorio-para-fabricantes-de-sustancias-activas) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20Anexo%2015%20GMP%20de%20la%20UE%20será%20obligatorio%20para%20fabricantes%20de%20sustancias%20activas&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/commissioning-calificacion-validacion/el-anexo-15-gmp-de-la-ue-obligatorio-para-fabricantes-de-sustancias-activas) [Commissioning, Calificación y Validación (CQV) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/EU%20GMP%20Annex%2015_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/commissioning-calificacion-validacion/como-la-digitalizacion-y-las-nuevas-regulaciones-estan-transformando-commissioning-y-calificacion) 11 may 2026 ## [Cómo la digitalización y las nuevas regulaciones están transformando Commissioning y Calificación (C&Q) La digitalización y las nuevas regulaciones están transformando la Calificación y Validación (C&Q), con un enfoque basado en el riesgo, impulsado por.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/commissioning-calificacion-validacion/como-la-digitalizacion-y-las-nuevas-regulaciones-estan-transformando-commissioning-y-calificacion) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Cómo%20la%20digitalización%20y%20las%20nuevas%20regulaciones%20están%20transformando%20Commissioning%20y%20Calificación%20(C&Q)&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/commissioning-calificacion-validacion/como-la-digitalizacion-y-las-nuevas-regulaciones-estan-transformando-commissioning-y-calificacion) [CSV, Integridad de Datos ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/CSA%20Gaurav_Blog%20banner%20interno.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/por-que-computer-software-assurance-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) 17 mar 2026 ## [Por qué Computer Software Assurance (CSA) es el futuro de la validación en las ciencias de la vida CSA es el futuro de la validación en las ciencias de la vida: inteligente, basada en el riesgo y centrada en el paciente.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/por-que-computer-software-assurance-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Por%20qué%20Computer%20Software%20Assurance%20(CSA)%20es%20el%20futuro%20de%20la%20validación%20en%20las%20ciencias%20de%20la%20vida&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/por-que-computer-software-assurance-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) [Cumplimiento de Buenas Practicas ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/5%20Steps%20to%20Armonize_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/cumplimiento-buenas-practicas/5-pasos-para-armonizar-la-calidad-más-allá-de-las-fronteras) 10 mar 2026 ## [5 pasos para armonizar la calidad más allá de las fronteras Logra armonizar la calidad más allá de las fronteras mediante cinco pasos, con el apoyo de un ejemplo práctico de un dispositivo médico.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/cumplimiento-buenas-practicas/5-pasos-para-armonizar-la-calidad-más-allá-de-las-fronteras) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=5%20pasos%20para%20armonizar%20la%20calidad%20más%20allá%20de%20las%20fronteras&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/cumplimiento-buenas-practicas/5-pasos-para-armonizar-la-calidad-más-allá-de-las-fronteras) [CSV, Integridad de Datos ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Life%20Cycle%20of%20CS_MX_Blog.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-computarizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) 02 mar 2026 ## [El ciclo de vida de los sistemas computarizados: una ruta para asegurar calidad e integridad de los datos La gestión de los sistemas computarizados en entornos regulados es una estrategia clave para asegurar calidad, trazabilidad e integridad de los datos.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-computarizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20ciclo%20de%20vida%20de%20los%20sistemas%20computarizados:%20una%20ruta%20para%20asegurar%20calidad%20e%20integridad%20de%20los%20datos&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-computarizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/The%20New%20Annex%201_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) 12 feb 2026 ## [Nuevo Anexo 1 GMP: Cómo mantenerse a la vanguardia en la fabricación de productos estériles Nuevo Anexo 1 GMP UE: actualizaciones sobre QRM, CCS y la monitorización de salas limpias para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Nuevo%20Anexo%201%20GMP:%20Cómo%20mantenerse%20a%20la%20vanguardia%20en%20la%20fabricación%20de%20productos%20estériles&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [Inteligencia Artificial ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/13_Evolution%20of%20AI%20in%20BioPharma_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/el-rol-del-profesional-de-calidad-en-la-evolución-de-la-inteligencia-artificial-ia-en-biofarma-y-dispositivos-medicos) 02 feb 2026 ## [El rol del profesional de Calidad en la evolución de la Inteligencia Artificial (IA) en Biofarma y Dispositivos médicos La IA está transformando la Biofarma. Conoce más sobre su impacto en los profesionales de calidad y por qué la preparación debe iniciar ahora](https://blog.pqegroup.com/es-mx/el-rol-del-profesional-de-calidad-en-la-evolución-de-la-inteligencia-artificial-ia-en-biofarma-y-dispositivos-medicos) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20rol%20del%20profesional%20de%20Calidad%20en%20la%20evolución%20de%20la%20Inteligencia%20Artificial%20(IA)%20en%20Biofarma%20y%20Dispositivos%20médicos&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/el-rol-del-profesional-de-calidad-en-la-evolución-de-la-inteligencia-artificial-ia-en-biofarma-y-dispositivos-medicos) [Cumplimiento de Buenas Practicas ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Sterile%20Manufacturing_Mazzieri_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/como-gestionar-y-mitigar-los-riesgos-de-contaminacion-del-personal-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) 10 nov 2025 ## [Cómo gestionar y mitigar los riesgos de contaminación del personal en la fabricación de productos estériles Gestiona los riesgos de contaminación asociados al personal en la fabricación de productos farmacéuticos estériles y garantiza el cumplimiento GMP.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/como-gestionar-y-mitigar-los-riesgos-de-contaminacion-del-personal-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Cómo%20gestionar%20y%20mitigar%20los%20riesgos%20de%20contaminación%20del%20personal%20en%20la%20fabricación%20de%20productos%20estériles&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/como-gestionar-y-mitigar-los-riesgos-de-contaminacion-del-personal-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [Commissioning, Calificación y Validación (CQV) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/FAT%20%26%20SAT%20Differences_Site%20PQE.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/ccommissioning-calificacion-validacion/por-que-la-cualificacion-y-validacion-de-equipos-son-innegociables-en-las-ciencias-de-la-vida-0) 08 abr 2025 ## [Por qué la calificación y validación de equipos son innegociables en las Ciencias de la Vida La calificación y validación de equipos es esencial para la calidad, la seguridad y el cumplimiento en la fabricación de productos farmacéuticos.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/ccommissioning-calificacion-validacion/por-que-la-cualificacion-y-validacion-de-equipos-son-innegociables-en-las-ciencias-de-la-vida-0) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Por%20qué%20la%20calificación%20y%20validación%20de%20equipos%20son%20innegociables%20en%20las%20Ciencias%20de%20la%20Vida&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/ccommissioning-calificacion-validacion/por-que-la-cualificacion-y-validacion-de-equipos-son-innegociables-en-las-ciencias-de-la-vida-0) [Operaciones TI ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Windows%2011%20Migration_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/operaciones-ti/los-desafios-de-la-obsolescencia-de-los-sistemas-operativos-en-la-industria-farmaceutica) 04 feb 2025 ## [Los desafíos de la obsolescencia de los sistemas operativos en la industria farmacéutica La obsolescencia del SO en farmacéutica aumenta riesgos y requiere migrar de Windows 10.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/operaciones-ti/los-desafios-de-la-obsolescencia-de-los-sistemas-operativos-en-la-industria-farmaceutica) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Los%20desafíos%20de%20la%20obsolescencia%20de%20los%20sistemas%20operativos%20en%20la%20industria%20farmacéutica&url=https://blog.pqegroup.com/es-mx/operaciones-ti/los-desafios-de-la-obsolescencia-de-los-sistemas-operativos-en-la-industria-farmaceutica) [Load More](https://blog.pqegroup.com/es-mx/page/2) ### Categorías - 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