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Aplicación de la normativa al diseño de instalaciones: La revisión GMP

Escrito por Lorenzo Calamai | Apr 17, 2023 6:00:00 AM

 

Introducción y enfoque de la revisión de las GMPs

Uno de los servicios prestados por el equipo de Ingeniería de Calidad (QE) de PQE es la revisión de las GMP.

El primer paso consiste en definir e identificar las referencias a las normas cGMP dentro de la instalación que se revisarán y evaluarán. 

Ya sea en la fase de diseño o en instalaciones que ya están en funcionamiento, la revisión de las GMP es esencial para destacar y evaluar cualquier problema crítico que pueda tener un diseño y/o una instalación en términos de cumplimiento de la normativa pertinente.

El enfoque consiste en examinar los documentos y planos de la instalación objeto de revisión y evaluación, prestando especial atención a todos los aspectos relacionados con las prácticas correctas de fabricación.