En las industrias de ciencias de la salud, las Buenas Prácticas (BPx) son los principios que garantizan la calidad, seguridad y eficacia de los productos desde su fabricación hasta su uso final por el profesional de la salud o paciente. El Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es un elemento básico para asegurar el cumplimiento de las BPx que comprenden los procesos, procedimientos y recursos necesarios para garantizar que los productos se fabrican, distribuyen y almacenan de forma coherente, consistente y uniforme de acuerdo con procesos controlados, documentados y diseñados a partir de los requisitos establecidos en los estándares y marcos regulatorios aplicables.
En México, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para Dispositivos Médicos actualmente están reguladas a través de la Norma NOM-241-SSA1-2021, la cual entró en vigor el 20 de junio de 2023 para suplir su versión anterior, la Norma NOM-241-SSA1-2012.