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30 mar 2026

## [El ciclo de vida de los sistemas informatizados: una ruta para asegurar calidad e integridad de los datos La gestión de los sistemas informatizados en entornos regulados es una estrategia clave para asegurar calidad, trazabilidad e integridad de los datos.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-informatizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos)

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10 mar 2026

## [Por qué Computer Software Assurance (CSA) es el futuro de la validación en las ciencias de la vida CSA es el futuro de la validación en las ciencias de la vida: inteligente, basada en el riesgo y centrada en el paciente.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/por-que-computer-software-assurance-csa-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida)

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09 dic 2024

## [Dominar la validación de un sistema PI: Una estrategia «Glocal» para el éxito Enfoque de validación Glocal de PQE: combina normas globales y personalización local para optimizar tiempo, coste y calidad](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/dominar-la-validacion-de-un-sistema-pi-una-estrategia-glocal-para-el-exito)

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12 jul 2024

## [Gap Assessment en la integridad de los datos antes de una inspección de la FDA Garantizar el cumplimiento de la normativa de la FDA mediante una evaluación de gaps en la integridad de los datos. Identificar áreas de mejora,.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/gap-assessment-en-la-integridad-de-los-datos-antes-de-una-inspeccion-de-la-fda)

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[CSV, Data Integrity ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Regulatory%20Trend%202024_Site%20Banner-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/navegando-por-la-gestion-de-datos-farmaceuticos-iso-idmp-con-rims-edms)

08 jul 2024

## [Navegando por la gestión de datos farmacéuticos: ISO IDMP con RIMS - eDMS Cómo las empresas farmacéuticas pueden cumplir los requisitos ISO IDMP con RIMS y eDMS. Explora las ventajas de los procesos digitalizados.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/navegando-por-la-gestion-de-datos-farmaceuticos-iso-idmp-con-rims-edms)

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09 oct 2023

## [AVEVA PI y la recolección de datos en tiempo real AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recientemente adquirida por AVEVA) es una de las plataformas más utilizadas para la gestión de datos en tiempo real.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/aveva-pi-y-la-recoleccion-de-datos-en-tiempo-real)

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23 ago 2023

## [Volver al foco de la calidad - Sobre la Aplicación de GAMP® 5 2ª edición, en Proyectos CSV La mejor manera de aplicar las GAMP5, segunda edición, en proyectos CSV - Empezar con el fin en mente.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/volver-al-foco-de-la-calidad-sobre-la-aplicacion-de-gamp5-segunda-edicion-en-proyectos-csv)

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02 jun 2023

## [Enfoque CSV - Revisión del Anexo 11 UE GMP Conoce las mejoras que supone la revisión del Anexo 11 UE GMP y las posibles implicaciones relacionadas con el enfoque de validación basado en el.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/enfoque-csv-revision-anexo-11-ue-gmp)

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10 may 2023

## [ALCOA++: Qué hay de nuevo, qué es importante y qué necesitas saber ¿Qué significa el acrónimo ALCOA++ (plus)?](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/alcoa-lo-que-necesitas-saber)

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22 feb 2023

## [Principales diferencias entre la 1ª y la 2ª edición de la GAMP® 5 El Pensamiento Crítico se ha introducido en GAMP5 para que las pruebas sean más eficaces y cuestionen el sistema. ¿Quieres saber más sobre este.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/gamp-5-pensamiento-critico-diferencias-primera-y-segunda-edicion)

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