En la industria farmacéutica la implementación de Buenas Prácticas de Fabricación, dentro del marco de un Sistema de Gestión de Calidad, es primordial para asegurar la elaboración de productos seguros tanto para consumidores finales como para pacientes.
En México, las Buenas Prácticas de Fabricación para Dispositivos Médicos están reguladas mediante la Norma NOM-241. La reciente aprobación de la NOM-241-SSA1-2021, incluye diferencias significativas frente a la anterior norma NOM-241-SSA1-2012.