---
title: Recomendación sobre elementos descentralizados en ensayos clínicos
description: La Comisión Europea publicó a finales de 2022 un documento de recomendaciones sobre elementos descentralizados en ensayos clínicos. El documento aborda la creciente...
---

[Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es)

# [Recomendación sobre elementos descentralizados en ensayos clínicos](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos)

 Escrito por [Marianna Esposito](https://blog.pqegroup.com/es-es/author/marianna-esposito) | Jul 31, 2023, 10:00:08 AM

 

## Sinopsis

La Comisión de la UE publicó un documento de recomendación sobre elementos descentralizados en ensayos clínicos a finales de 2022. El documento aborda la creciente complejidad del diseño de estudios y el uso de herramientas tecnológicas, lo cual ha dado lugar a que ciertas actividades y evaluaciones del ensayo se realicen fuera del centro clínico. Las [directrices](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#guidelines)<https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#guidelines>proporcionadas en el documento tienen como objetivo ayudar a los patrocinadores e investigadores a gestionar estos ensayos descentralizados, asegurando al mismo tiempo la seguridad de los pacientes y la fiabilidad de los datos. El documento cubre varios aspectos de los ensayos descentralizados, incluyendo [la supervisión del patrocinador y del investigador,](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#Investigational)el consentimiento informado electrónico, la entrega de productos farmacéuticos en investigación (IMPs, por sus siglas en inglés), los procedimientos domiciliarios relacionados con el estudio y la gestión y monitorización de los datos. 

 Las directrices también abordan el [consentimiento informado electrónico](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#IC), permitiendo entrevistas de consentimiento remoto y diversos métodos de firma del formulario de consentimiento informado, como firmas manuales o electrónicas. Además, las directrices enfatizan la importancia de mantener estándares de calidad para la [recopilación de datos y los procedimientos del estudio](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#DCT)<https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#DCT> al realizar evaluaciones en el [domicilio del paciente.](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos?hs_amp=true#Study-related) 

Este artículo de PQE tiene como objetivo discutir el impacto de este documento de recomendación, al mismo tiempo que destaca la creciente importancia de los ensayos descentralizados y la necesidad de estándares de alta calidad en su desarrollo y gestión. 

[Ver post completo](https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos)

```json
{
  "@context" : "http://schema.org",
  "@type" : "BlogPosting",
  "author" : {
    "@type" : "Person",
    "name" : "Marianna Esposito"
  },
  "dateModified" : "2025-07-14T13:27:16.368Z",
  "datePublished" : "2023-07-31T10:00:08Z",
  "headline" : "Recomendación sobre elementos descentralizados en ensayos clínicos",
  "image" : {
    "@type" : "ImageObject",
    "height" : 360,
    "url" : "https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/Recommendation%20on%20decentralized%20elements%20in%20clinical%20trials_Site%20Banner.jpg",
    "width" : 1016
  },
  "mainEntityOfPage" : "https://blog.pqegroup.com/es-es/investigacion-clinica/recomendacion-sobre-elementos-descentralizados-ensayos-clinicos",
  "publisher" : {
    "@type" : "Organization",
    "logo" : {
      "@type" : "ImageObject",
      "height" : 60,
      "url" : "/hs/hsstatic/content_shared_assets/static-1.4092/img/default-amp-logo.png",
      "width" : 60
    },
    "name" : "Últimos artículos"
  }
}
```