El concepto de Estrategia de Control de Contaminación (CCS, por sus siglas en ingles) se define en el glosario del Anexo 1 (que no estaba presente en la versión anterior) como:
“Un conjunto planificado sobre controles de microorganismos, endotoxinas/pirógenos y partículas, derivados del entorno actual del producto y el proceso, asegurando tanto el desempeño del proceso como la calidad del producto. Los controles pueden incluir parámetros y atributos relacionados con la sustancia activa, excipientes, materiales y componentes del producto farmacéutico, condiciones operativas de la planta y el equipo, controles en proceso, especificaciones del producto terminado; control relacionados, métodos y frecuencias de seguimiento.”