Las condiciones de transporte, en particular la cadena de frío, desempeñan un papel importante en la industria farmacéutica. Para respetar la estricta normativa del sector y garantizar su cumplimiento, es esencial mantener la calidad del producto desde la fase de materia prima hasta la entrega final.
Este artículo profundiza en el concepto de Buenas Prácticas de Distribución, que engloba una serie de actividades asociadas a la distribución de productos farmacéuticos, con especial atención a la validación de los envíos y su importancia en lo que comúnmente se conoce como el ámbito de la cadena de frío. Esto incluye la cualificación de camiones, contenedores de temperatura controlada y la supervisión de variables críticas como la temperatura, la humedad relativa, los golpes, la luz y la posición.
En general, este artículo hace hincapié en la necesidad de enfoques basados en el riesgo y protocolos de validación exhaustivos para las distintas rutas, teniendo en cuenta factores como la duración del trayecto, los cambios en los medios de transporte, las zonas climáticas y la complejidad de la ruta.