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Inspection readiness: ¿Qué nos espera?

Escrito por Daniela Tatangelo | Oct 11, 2023 7:00:00 AM

SINOPSIS

No se puede subestimar el impacto de la globalización y la pandemia de COVID-19 en las inspecciones y auditorías farmacéuticas. Estos dos elementos por sí solos han acelerado un cambio monumental en el marco regulador de la industria, que ha conducido a una mayor cooperación internacional y a una mayor dependencia de las autoridades competentes extranjeras. El Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ("MRA", Mutual Recognition Agreement), culminación de un impulso hacia una cooperación más estrecha, desempeñó un papel clave durante la pandemia, fomentando la colaboración entre naciones en un momento tan crítico. El documento de programación de la EMA para 2023 que los próximos cinco años se caractericen por el estrechamiento de lazos en el ámbito de MRA para promover el intercambio de información sobre inspecciones, así como inspecciones híbridas y más programas de colaboración por parte de ICMRA, ya que se están llevando a cabo proyectos piloto. Este artículo examina los efectos.