Las Pruebas de Aceptación en Fábrica o Factory Acceptance Test (FAT) y las Pruebas de Aceptación en el Sitio o Site Acceptance Test (SAT), son etapas muy importantes durante la fabricación y puesta en marcha de los equipos, no sólo en la industria farmacéutica, sino también en la industria de fabricación de productos sanitarios y clínicos.
Estas dos etapas deben formar parte del ciclo de vida de cualificación en entornos regulados y deben incluirse en el Plan Maestro de Validación (VMP) desde un inicio, incluyendo estas fases en el cronograma, incluyendo la metodología a seguir durante su realización y poder vincular estas fases con los distintos pasos de las actividades de validación y definir las responsabilidades llevadas a cabo por la empresa para todo el trabajo de validación que se realiza.