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title: Nuevo Anexo I UE GMP – Puntos de muestreo de Monitorización Ambiental
description: ¿Cómo configura el Anexo I la estrategia de Monitorización Ambiental en tu instalación estéril?
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# [Nuevo Anexo I UE GMP – Puntos de muestreo de Monitorización Ambiental](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/anexo-1-monitorizacion-ambiental-puntos-muestreo)

 Escrito por [Ana Franco](https://blog.pqegroup.com/es-es/author/ana-franco) | Aug 16, 2022, 10:59:00 AM

## Cómo determinar con un enfoque de riesgos el número y posición de los puntos de muestreo en la monitorización ambiental.

 

Han pasado más de dos años tras la publicación del borrador de la nueva versión del Anexo 1 EU GMP vol. 4. Todos estamos de acuerdo en que esta nueva revisión nos da requerimientos mucho más detallados en cuanto a la fabricación de estériles.

Uno de los temas más desafiantes es el nuevo enfoque de Monitorización Ambiental de nuestras instalaciones, acercándolo a una estrategia basada en la Gestión de Riesgos. El nuevo borrador nos pide que se definan y se optimicen todos los parámetros que componen el plan de monitorización, uno de los nuevos requerimientos es definir la ubicación exacta y el número de puntos de muestreo necesarios para realizar una correcta monitorización ambiental (*EM: Environment Monitoring*), siempre bajo la perspectiva del enfoque basado en riesgos.

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